瀚晖制药有限公司(原海正辉瑞制药有限公司)是由海正药业与全球医药巨头辉瑞制药于 2012 年合资成立。目前,瀚晖制药已成为海正药业全资子公司。
瀚晖制药面向中国和全球市场开发、生产和推广原研药和符合国际标准的品牌仿制药,致力于探索和提供最优质的药品及疾病解决方案,改善国民健康,延长人类寿命,提高生活品质。
瀚晖制药目前在中国市场供应80多种产品,其中不乏全球领先的原研产品、获国家科技发明奖和国家科技重大专项立项支持的产品,覆盖肿瘤、抗感染、呼吸、心血管、糖尿病、激素、免疫抑制剂等众多领域。拥有cGMP的质量体系,成为中国市场上领先的医药企业。目前已有原研品的生产技术成功转移至生产基地的实例,同时,更有数个原研品的完整技术转移也在紧密开展中。
2014年5月,斥资15亿元建成的富阳生产基地正式投产,其拥有口服剂、冻干制剂等6条国际先进的生产线,并配备国际先进的生产设备。该生产基地早在2014年5月即通过原国家食品药品监督管理总局(CFDA)新版GMP认证,并成为CFDA食品药品审核查验中心GMP检查员实训基地。此外,该生产基地还传承了全球最先进的质量管理体系(PQS)。该生产基地的口服制剂生产线于2015年、2016年、2017年、2018年连续四次通过美国FDA现场审计。