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简历编号:6083 最近登录:2021-09-15
华先生
| 40岁| 本科| 10年以上| 170cm| 已婚
  • 户籍:浙江省,杭州市,富阳区
  • 现居:浙江省,杭州市,富阳区
  • 地址: 爽坞里18号
求职意向
希望从事:
管代、质量负责人 | 面议
工作地点:
富阳区,富春街道,杭州市
期望岗位:
医疗设备生产/质量管理
求职状态:
在职,有更好的机会才考虑
自我评价

积极、乐观、工作努力,善于与人交往。

工作经历
2020-03~至今
管理者代表|浙江蓝天制衣有限公司
私营企业-200-500人-医疗、美容保健、卫生服务

1.按照国家医疗器械相关法律法规标准,负责质量管理体系的建立、实施和保持;
2.组织公司内审和管理评审,编制审核报告并向企业管理层报告评审结果;
3.组织上市产品质量的信息收集工作,及时报告投诉情况、不良事件监测情况 ;
4.质量管理体系运行情况进行全面自查,并按要求提交年度自查报告;
5.负责迎接公司各类审核相关工作,包括但不限于:注册体系考核、飞检等;
7.其他相关质量管理工作。

2016-07~2020-02
质量负责人|桐庐惠安大药房连锁有限公司
民营企业-50-200人-医疗、美容保健、卫生服务

1、贯彻执行药品法律、法规和质量管理制度,加强企业的全面质量管理工作,有效实施质量否决权。
2、 2、指导各部门有效展开质量方针、目标,督促质量目标的完成。
3、3、负责建立公司体系的质量管理标准化制度和流程,并指导实施和推广。
4、负责协调部门之间质量管理工作的有序开展。
5、负责组织召开质量分析会,听取质量动态的汇报并作出质量问题的处理意见。
负责指导全体系所经营商品的质量咨询查询、投诉、召回等日常处理工作。组织对质量事故进行调查、处理、分析。

2008-07~2012-05
质量管理|杭州大过滤设备有限公司
民营企业-50-200人-纺织品业(服饰、鞋类、家纺用品、皮具…)

1.根据公司定位和发展建立并持续改进内部质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作。
2.参与企业质量体系内部自检、外部质量审计、验证以及公司所有质量活动的质量管理体系和法规符合性。
3.承担物料和成品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规和质量标准。
4.完成上级领导交办的其他工作,及时汇报工作进展。

2012-06~2016-06
管理者代表|富阳康宝医疗用品有限公司
民营企业-50-200人-医疗、美容保健、卫生服务

1.按照国家医疗器械相关法律法规标准,负责质量管理体系的建立、实施和保持;
2.组织公司内审和管理评审,编制审核报告并向企业管理层报告评审结果;
3.组织上市产品质量的信息收集工作,及时报告投诉情况、不良事件监测情况 ;
4.质量管理体系运行情况进行全面自查,并按要求提交年度自查报告;
5.负责迎接公司各类审核相关工作;
6.其他相关质量管理工作。

教育培训经历
2004-09~2008-07
本科 |绍兴文理学院
专业名称:药学
项目经验
2020-03~2020-06
二类医疗器械产品申报|担任职务:注册医疗器械

负责公司医疗器械产品的注册管理,从设计开发到产品生产过程的控制和资料申报,成功完成医用防护服和口罩的申报工作。

2006-07~2020-02
连锁运营|担任职务:质量负责人

进入公司期间,前期负责公司从委托配送到自建物流中心,按照GMP相关仓储的先关要求,从硬件、软件和人员的要求出发,建立符合连锁企业的物流中心

语言能力
普通话 熟练
英语 入门
技能专长
word、excel 熟练
证书
执业药师证 2014年获得
二级市政建造书证书 2020年获得
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